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진스웰 BCT

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한국인 유방암 환자를 대상으로 개발, 검증되었습니다.

진스웰 BCT는 다년간의 연구를 통해 한국인 유방암 환자의 유전적 특성을 반영한 유방암 예후예측 검사입니다.

예후예측력 검증

진스웰 BCT를 통해 구분된 저위험군/고위험군 환자의 10년 내 무원격전이
생존율, 무질병 생존율, 전체 생존율을 비교하여 진스웰 BCT의 예후예측력을 검증하였습니다.

두 그룹간 확률 차이가 보이시나요? 진스웰 BCT를 통해 구분된 저위험군 환자는 고위험군 환자보다 무원격전이 생존율, 무질병 생존율, 전체 생존율이 모두 높습니다.

  • 10년 내 무원격전이 생존율

    10년 내 무원격전이 생존율

    환자가 수술 후 10년 내에 타장기(원격) 전이의 발생 없이 생존할 확률을 비교하였습니다.
    고위험군과 저위험군의 10년 내 무원격전이 생존율 차이는 22.5%입니다.

  • 10년 내 무질병 생존율

    10년 내 무질병 생존율

    환자가 수술 후 10년 내에 10년 내에 재발 없이 생존할 확률을 비교하였습니다. 고위험군과 저위험군의 10년 내 무원격전이 생존율 차이는 30.1%입니다.

  • 10년 내 전체 생존율

    10년 내 전체 생존율

    환자가 수술 후 10년 내 생존할 확률을 비교하였습니다. 고위험군과 저위험군의 10년 내 무원격전이 생존율 차이는 21.9%입니다.

A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2− early breast cancer
Gong, G. et al.
Scientific Reports | 2017

To make an optimal treatment decision for early stage breast cancer, it is important to identify risk of recurrence. Here, we developed and validated a new prognostic model for predicting the risk of distant metastasis in patients with pN0-N1, hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2−) breast cancer treated with hormone therapy alone. RNA was extracted from formalin-fixed, paraffin-embedded tumor tissues and gene expression was measured by quantitative real-time reverse transcription-PCR. The relative expression of six novel prognostic genes was combined with two clinical variables (nodal status and tumor size) to calculate a risk score (BCT score). In the validation cohort treated with hormone therapy alone, the 10 year rate of distant metastasis in the high-risk group (26.3%) according to BCT score was significantly higher than that in the low-risk group (3.8%) (P < 0.001). Multivariate analysis adjusted for clinical variables revealed that BCT score is an independent predictor of distant metastasis. Moreover, the C-index estimate revealed that BCT score has a prognostic power superior to that of prognostic models based on clinicopathological parameters. The BCT score outperforms prognostic models based on traditional clinicopathological factors and predicts the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2− early breast cancer.

항암화학치료 효과예측

진스웰 BCT 검사를 통해 저위험군으로 구분된 환자들은 항암화학치료를 받지 않았을 때와 받았을 때의 무원격전이 생존율 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 반면, 고위험군으로 구분된 환자들은 항암화학치료를 받은 경우 무원격전이 생존율이 26.5% 증가하였습니다.
진스웰 BCT 검사 결과 고위험군인 환자들은 항암화학치료의 효과를 얻을 수 있다는 것을 의미합니다.

BCT score predicts chemotherapy benefit in Asian patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, lymph node-negative breast cancer
Kwon. et al.
PloS one | 2018

The Breast Cancer Test (BCT) score has been validated for its ability to predict the risk of distant metastasis in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer. This study aimed to examine the value of the BCT score for predicting the benefit of adjuvant chemotherapy for Korean women with hormone receptor-positive, HER2-negative, lymph node-negative breast cancer. The study included 346 patients treated with either hormone therapy alone (n = 203) or hormone therapy plus chemotherapy (n = 143), and compared patient survival between the two treatment groups. The effect of BCT score on patient survival by treatment group was assessed using Cox proportional hazards models. Based on the results, the BCT score was prognostic for distant metastasis-free survival and breast cancer-specific survival in the hormone therapy alone group. There was no significant difference between the treatment groups in terms of 10-year distant metastasis-free survival in the overall patient population. However, when patients were classified as low risk (n = 266) and high risk (n = 80) according to the BCT score, addition of adjuvant chemotherapy to hormone therapy for patients classified as BCT high-risk group led to a significant improvement in 10-year distant metastasis-free survival, from 65.4% to 91.9% (hazard ratio, 0.18; 95% confidence interval, 0.05–0.64; P = 0.003); in contrast, there was no benefit for the BCT low-risk group. The stratification of patients according to the BCT score also identified clinically high-risk patients who may not benefit from chemotherapy. Results were similar for breast cancer-specific survival. In conclusion, the BCT score was not only of prognostic value but was also a predictor of chemotherapy benefit for Korean patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, lymph node-negative breast cancer.

9 genes

진스웰 BCT유방암과 관련된 유전자의 발현량을 분석합니다.
진스웰 BCT의 유전자는 6개의 유방암 예후 관련 유전자와 3개의 표준유전자로 구성되어 있습니다.

유방암 암세포의 증식과 억제에 관여하는 유전자

암세포의 증식 관련 유전자 5개와 암세포의 억제에 관여하는 면역 반응 유전자를 분석합니다.

* 암세포 증식 관련 유전자 (UBE2C, TOP2A, RRM2, FOXM1, MKI67)
: 발현량이 높을수록 예후가 좋지 않습니다.
* 면역 반응 관련 유전자(BTN3A2)
: 암세포 억제와 관련이 있으며 발현량이 높을수록 좋은 예후를 보입니다.

진스웰 BCT는 암세포의 증식과 관련된 유전자와 더불어 억제와 관련된 유전자 분석을 포함하여 종합적으로 예후를 예측할 수 있습니다.

예후예측 유전자의 정확한 분석을 위한 표준유전자

유전자는 대부분의 세포에서 고르게 발현하는 유전자와 특정 장기의 특정 세포에서만 발현되는 유전자로 나눌 수 있습니다. 외부조건에 잘 변하지 않고 대부분의 세포에서 일정한 발현값을 보이는 유전자를 ‘표준 유전자’라고 합니다.

특히 상대적인 비교를 통해 발현 정도를 확인하는 검사에서 표준 유전자는 필수적인 요소이며, 특정 유전자의 발현량이 많고 적음을 확인하기 위해서는 표준 유전자가 일정하게 발현되는 지 확인한 후에 원하는 유전자의 발현이 어떻게 되는지 비교해야 합니다.
진스웰 BCT의 표준유전자 CTBP1, CUL1, UBQLN1은 다년간의 연구를 통해 유방암 예후 관련 유전자의 발현을 정확하게 비교하고 분석할 수 있도록 선별되었습니다.

표준 유전자 발굴 연구

Identification of Novel Reference Genes Using Multiplatform Expression Data and Their Validation for Quantitative Gene Expression Analysis
Kwon et al.
PLoS ONE | 2009

Normalization of mRNA levels using endogenous reference genes (ERGs) is critical for an accurate comparison of gene expression between different samples. Despite the popularity of traditional ERGs (tERGs) such as GAPDH and ACTB, their expression variability in different tissues or disease status has been reported. Here, we first selected candidate housekeeping genes (HKGs) using human gene expression data from different platforms including EST, SAGE, and microarray, and 13 novel ERGs (nERGs) (ARL8B, CTBP1, CUL1, DIMT1L, FBXW2, GPBP1, LUC7L2, OAZ1, PAPOLA, SPG21, TRIM27, UBQLN1, ZNF207) were further identified from these HKGs. The mean coefficient variation (CV) values of nERGs were significantly lower than those of tERGs and the expression level of most nERGs was relatively lower than high expressing tERGs in all dataset. The higher expression stability and lower expression levels of most nERGs were validated in 108 human samples including formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissues, frozen tissues and cell lines, through quantitative realtime RT-PCR (qRT-PCR). Furthermore, the optimal number of nERGs required for accurate normalization was as few as two, while four genes were required when using tERGs in FFPE tissues. Most nERGs identified in this study should be better reference genes than tERGs, based on their higher expression stability and fewer numbers needed for normalization when multiple ERGs are required.

예후예측 유전자 선별 연구

IA prognostic model for lymph node-negative breast cancer patients based on the integration of proliferation and immunity
Oh et al.
Breast Cancer Res Treat | 2011

A model for a more precise prognosis of the risk of relapse is needed to avoid overtreatment of lymph node-negative breast cancer patients. A large derivation data set (n = 684) was generated by pooling three independent breast cancer expression microarray data sets. Two major prognostic factors, proliferation and immune response, were identified among genes showing significant differential expression levels between the good outcome and poor outcome groups. For each factor, four proliferation-related genes (p-genes) and four immunity-related genes (i-genes) were selected as prognostic marker in early breast cancer. The p-genes showed a predominantly negative correlation with survival time, while the i-genes showed a positive correlation, reflecting the beneficial effect of the immune response against deleterious proliferative activity.

국내 환자 검증

국내 유방암 환자를 대상으로 진스웰 BCT에 대한 검증을 지속적으로 이어가고 있습니다.

국내 주요 대학병원과 함께 진스웰 BCT의 성능을 검증하기 위한 임상시험을 진행하고 있습니다.
현재까지 1,800명 이상의 국내 유방암 환자 검체를 통해 다양한 임상시험을 완료하였습니다.

TOTAL 1,872

국내 유방암 환자 대상 진스웰 BCT 임상 연구 (2019년 12월)