临床验证
GenesWell BCT 是已针对HR+, HER2-, pN0/1早期乳腺癌患者验证的预后诊断产品。
预后预测能力验证
为了验证 GenesWell BCT 的预后预测能力准确度, 我们在低风险人群和高风险人群之间比较了无远端转移生存率(DMFS), 无病生存率(DFS) 和总生存率(OS) 。
两组不同人群在各统计学指数上存在显著差异。通过GenesWell BCT 评估得出低风险人在无远端转移生存率、无病生存率、总生存都要高于高风险人群。
- 10年无远端转移生存率
10年无远端转移生存率
比较两组人群10年无远端转移生存率可以得出: 低风险人群的10年无远端生存率比高风险人群要高出22.5%
- 10年无病生存率
10年无病生存率
比较两组人群10年无病生存率可以得出: 低风险人群的10年无病生存率比高风险人群要高出30.1%
- 10年总生存率
10年总生存率
比较两组人群10年总生存率可以得出: 低风险人群的10年总生存率比高风险人群要高出21.9%
预测化疗受益
经验证,Geneswell 所区分的两组人群在进行化疗后,无远端转移生存率有所不同。
并不是所有人都能在联合化疗中获得受益。由于每个患者自身情况不同, 化疗得的受益可能截然相反。低风险组(BCT Score<4)的患者在仅接受内分泌疗法的条件下, 显示出 96.0%(92.5% ~ 99.7%) 的10年生存率。在接受化疗条件下, 10年生存率为96.4%(92.5% ~ 100%) 。两者相差仅为0.4%而且并无统计学显著差异(p-value=0.003, log-rank test).
低风险组(BCT Score<4)的患者在仅接受内分泌疗法的条件下, 显示出 65.4.0%(47.3% ~ 90.5%) 的10年生存率。在接受化疗条件下, 10年生存率为91.9%(84.5% ~ 99.9%) 。两者相差为26.5%且统计学差异显著(p-value=0.003, log-rank test).


9 项基因
通过对乳腺癌患者多项实验数据分析, GenesWell BCT 选择了和低风险/高风险人群有强相关性的9项基因。这些基因为 : 5 项增殖相关基因(UBE2C, TOP2A, RRM2, FOXM1, MKI67) 1项免疫相关基因 (BTN3A2) 和3项对照基因 (CTBP1, CUL1, UBQLN1).

预后基因
GenesWell BCT 体系中, 5项增殖相关的基因会促进癌细胞增殖, 这些基因如果高水平表达, 预后会变差。1项免疫相关基因可以抑制癌细胞增殖, 高水平表达时, 预后较好。
通过发现精准的预后相关基因可以更加准确判断远端转移或者复发风险
对照基因
基因可分为在大部分组织中表达的基因和只在特定器官和特定组织表达的基因。不随外部条件变化, 在大部分细胞中表达水平一致的基因可作为“对照基因”。
尤其对于通过比较来确定基因表达水平的检验来说, 对照基因的选择是必须而且极为重要的。
Geneswell BCT 通过多年的研究, 选择了可以在乳腺癌细胞中做准确对比分析的3项基因做为对照基因。
GenesWell BCT 研究
- 对照基因
GenesWell BCT 研究
- 预后基因
GenesWell BCT 临床研究
Genecurix 以持续不断地进行临床研究建立 GenesWell BCT 的乳腺癌临床意义
到目前为止,和GenesWell BCT 相关的临床实验已对2,500多个临床样本进行了研究
TOTAL 2,584
- 510 化疗受益预测验证 Kwon et al. "BCT score predicts chemotherapy benefit in Asian patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, lymph node-negative breast cancer." PloS one 13.11 (2018): e0207155.
- 771 Oncotype DX比较验证 Kwon et al. "Comparison of GenesWell BCT Score with Oncotype DX Recurrence Score for Risk Classification in Asian Women with Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer." Frontiers in Oncology 9 (2019): 667.
- 62 穿刺活检预后比较 Lee et al. "Efficacy of an RNA-based multigene assay with core needle biopsy samples for risk evaluation in hormone-positive early breast cancer." BMC cancer 19.1 (2019): 388.
- 133 BCT 评分性能验证 Lee,Jeeyeon, et al. “Clinical validation of BCT scores with prognostic factors in hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer”, In VIVO
- 934 预后预测能力验证 Gong et al. "A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2- early breast cancer." Scientific reports 7 (2017): 45554
- 174 GenesWell BCT 算法研发 Gong et al. "A new molecular prognostic score for predicting the risk of distant metastasis in patients with HR+/HER2- early breast cancer." Scientific reports 7 (2017): 45554.
已完成的 GenesWell BCT 临床实验 (Dec 2019)